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二类医疗器械经营备案如何办理

2022-04-24

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对于经营二类医疗器械的公司需要再获得二类医疗器械经营备案证之后方可进行经营活动，那么二类医疗器械经营备案如何办理呢？下面，小编为大家简述二类医疗器械经营备案办理流程及要求。

一、办理二类医疗器械备案要求
　　1、作为后置审批资质，需要先完成营业执照办理;
　　2、经营范围内有二类医疗的项目;
　　3、有实际的办公空间;
　　4、拥有专业资质的员工。

二类医疗器械经营备案

二、办理二类医疗器械经营备案所需资料
　　1、营业执照，公章;
　　2、红皮书租赁凭证(场地使用证明);
　　3、法人代表人、企业负责人、质量负责人的身份证复印件及学历证明(至少大专以上学历，法人代表可以兼任企业负责人，至少2名人员);
　　4、注册地址位置和场地平面图。
　　三、如何办理二类医疗器械备案
　　1、进入所属地市场监管局医疗器械服务平台，可以查看办理的所有详情。
　　2、使用法人的账号登录，也就是注册公司使用的账号，因为要关联了企业信息才可以正常办理。
　　3、审核通过就即可下发二类医疗备案证，自行打印(黑白)，并张贴在营业场所显着位置。

以上就是关于办理二类医疗器械经营备案的要求，了解更多详情，可在线或来电咨询，郑州医疗器械代办一站式服务平台时事通将竭诚为您服务。