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河南时事通医疗器械咨询有限公司

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医疗器械许可证办理到那个部门审批及准备哪些资料?

2026-02-06
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医疗器械许可证办理到那个部门审批及准备哪些资料?很多人都不太明白,医疗器械许可证办理需要食品药品监督管理部门提出申请,三类的会比较更麻烦,至于材料部分请看下文内容。

  办理医疗器械经营许可证需要哪些材料?

  1、 产品供应商的营业执照复印件加盖公章;

  2、 生产厂家的授权书复印件加盖公章;

  3、 生产厂家的营业执照复印件加盖公章;

  4、 生产厂家的医疗器械生产经营许可证复印件加盖公章;

  5、 2个以上的专业医疗人员


 

  办理医疗器械经营许可证的流程:

  1、 首先需要办理营业执照

  2、 营业执照下来后办理医疗器械许可证。

  办理医疗器械经营许可证准备好以上材料,递交当地食药监部门,食药监部门会上门检查场地,期间会问一些专业的问题,需要股东和医疗人员到场

  3、 检查通过后,三个月内会审核相关材料,三个月内办法医疗器械经营许可证。


 

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