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河南时事通医疗器械咨询有限公司
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医疗器械许可证的办理流程和所需资料
2026-02-04
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医疗器械许可证的办理流程听起来貌似很简单，但是实际办理的时候需要注意的地方很多，需要准备的资料也很多。
一、办理医疗器械经营许可证办理流程具体如下：
1、查名
2、办理营业执照
3、办理医疗器械经营许可证
4、确定经营范围(添加二类,三类医疗器械经营范围)
二、办理所需材料
1、三个相关医学专业毕业的大专以上(含大专)文凭产品质量监督检测人员(其中-个为质量负责人);
2、三个质量监督检测人员的身份证和毕业证复印件、工作简历;(食品药监局老师过来场地核查约谈的时候需要提供相关检测人员的身份证和毕业证原件,并本人到场);
3、所销售医疗器械对方生产厂家的公司营业执照、医疗器械生产企业许可证;
4、所销售医疗器械对方生产厂家的医疗器械注册证、医疗器械注册登记表;
5、所销售医疗器械对方生产厂家的委托销售授权书;
三、医疗器械经营许可证办理时间:
核名通过后, 3-4个月左右
以上就是为大家整理的办理医疗器械许可证的流程，对于非专业人士来说可能还是有一些困难，但是我们可以找相关的代办公司帮忙，既节省时间，效率又高。
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