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药监局关于注销一次性使用无菌注射针等8个医疗器械注册证书的公告(2025年第52号)
2025-07-02
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按照《医疗器械监督管理条例》规定，根据企业申请，药品监督管理局现注销以下6家企业共8个产品的医疗器械注册证：
一、深圳市保安医疗用品有限公司的2个产品：一次性使用无菌注射针，注册证编号：国械注准20153141689;一次性使用输血器，注册证编号：国械注准20163100441。
二、上海诺英医疗器械有限公司的1个产品：一次性使用等离子手术电极，注册证编号：国械注准20233010699。
三、凯杰生物工程(深圳)有限公司的1个产品：乙型肝炎病毒(HBV)耐药突变检测试剂盒(PCR-焦磷酸序列分析法)，注册证编号：国械注准20163401442。
四、JW Pharmaceutical Corporation佳伟制药公司的2个产品:婴儿培养箱，注册证编号：国械注进20153081328;黄疸治疗仪注册证编号：国械注进20152090432。
五、深圳市科曼医疗设备有限公司的1个产品：甲胎蛋白(AFP)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)，注册证编号：国械注准20233401461。
六、郑州协合医疗用品有限公司的1个产品：甲胎蛋白(AFP)测定试剂盒(酶联免疫法)，注册证编号：国械注准20173403085。
特此公告。
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