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河南时事通医疗器械咨询有限公司

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致力于医疗器械产品有效性及安全性试验研究工作
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三类医疗器械经营许可证办理流程

2025-06-25
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对于医疗企业来说,需要办理医疗器械经营许可证,那么如何办理三类医疗器械许可证呢?此时,很多人会选择专业的三级医疗器械资质代理机构代为办理,这样既省心又省力。三级医疗器械许可机构需要什么材料?处理的要求是什么?具体过程是什么?接下来,让我们互相了解一下。

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  一级和三级医疗器械许可证所需材料注册:

  1.企业名称及经营范围,注册资本及股东出资比例,股东身份证明;

  2.医疗器械产品注册证书、供应商营业执照、许可证和授权书;

  3.质量管理文件等。

  4.2名以上医学专业人员或相关专业人员的证明、身份证明和简历;

  5.办公场所和仓库符合医疗器械管理要求的证明;

  6.公司章程、股东会决议等。

  7.财务人员的身份证和就业证明;

  8.其他相关材料。


 

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