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河南时事通医疗器械咨询有限公司
打造医疗器械创新产品孵化加速器
致力于医疗器械产品有效性及安全性试验研究工作
提供从质量体系建立到产品注册的全流程技术服务
二类三类医疗器械线上销售需要的资质
2025-06-13
浏览量
849
一、所需资质：
1、《互联网药品信息证书》
2、《医疗器械网络销售第三方平台备案》
二、资质办理所需资料以及流程
(一)《互联网药品信息证书》办理所需资料：
1、法人手机号、固话、邮箱、传真
2、技术负责人【计算机学历】手机号、固话、邮箱、传真
3、一名技术负责人的身份证、学历证【计算机学历，本科】、简历、劳动合同;两名药学专业的人员的身份证、学历证、劳动合同、简历
4、域名证书电子版(至少半年以上有效，且经过备案)
5、网站后台的登录网址、用户名、密码以及后台的操作说明
6、营业执照正、副本原件彩色扫描件
7、域名对应的ip地址
8、服务器放置详细地址(详细到门牌号)
9、单位联系人姓名、手机号、固话、邮箱、传真
10、药品信息来源说明及相关的管理措施
11、药品信息相关的网络与信息安全保障措施
12、网站对历史发布信息进行备份和查阅的相关管理制度以及执行情况
13、法人身份证原件彩扫件(至少半年以上有效)
以上就是关于二类三类医疗器械线上销售需要的资质。
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二
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码
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