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河南时事通医疗器械咨询有限公司
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分享：关于医疗器械资质的年检
2024-12-30
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关于医疗器械资质的年检是非常重要的，也是需要格外重视的，很多人不在乎这一快儿，后面就会给自己造成很多的麻烦，下面来详细的看看。
现在医疗器械经营许可证有效期是5年检，医疗器械产品注册证有效期是4年检，医疗器械经营许可证到期了就需要到药品监督管理局去申请换证，在医疗器械经营许可证到期前半年就可以准备换证的事宜，医疗器械到期了这么办?
医疗器械经营许可证到期需要提供注册地址房产证复印件，租赁合同原件，执照副本原件，，质量管理人员，仓库房产证复印件和租赁合同原件等材料。
药监局规定凡是医疗器械经营许可证5年到期后需提前办理延期手续，审核标准按照分类新审核标准审核。
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