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医疗器械经营许可证在哪里办理？

2024-01-30
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1097

       需要在当地药监局办理

　　具体法律法规，流程如下

　　申请《医疗器械经营企业许可证》应当同时具备下列申请条件：

       1.具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员，质量管理人员应当具有认可的相关专业学历或者职称;

　　2.具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所;

　　3.具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件，全部委托其他医疗器械经营企业贮存的可以不设立库房;

　　4.具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度;

　　5.具备与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力，或者约定由相关机构提供技术支持。

　　6.具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统，保证经营的产品可追溯。

       7.申请《医疗器械经营企业许可证》，必须通过市场监督管理部门的检查验收，通过现场查验之后，监管部门才可颁发《医疗器械经营企业许可证》。

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