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河南时事通医疗器械咨询有限公司
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如何办理医疗器械许可证事项的变更
2026-03-09
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办理医疗器械许可证变更这个事情还是非常麻烦的，不像第一次受理，变更的事情更多，很多人对其中流程不太了解，下面小编来给大家详细的讲解一下。
首先医疗器械经营企业将申办资料向受市局委托的区局提出申请。区局应按要求对申请材料进行形式审查,申请材料齐全、符合法定形式,或者申请人按照要求提交全部补正申请材料的,区局在5个工作日内进行审核报区局受理大厅。受理大厅发给《受理通知书》。
审核决定。区局在受理医疗器械经营企业许可事项变更申请之日起5个工作日内按要求进行审核,作出准予变更或者不准变更的决定。作出准予变更决定后,在《医疗器械经营企业许可证》上记录变更的内容和时间;不准变更的,书面告知申请人并说明理由,同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。
医疗器械经营企业变更《医疗器械经营企业许可证》的许可事项后,应当依法向工商行政管理部办理企业登记的有关变更手续。变更后的《医疗器械经营企业许可证》有效期不变。
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