医疗器械纳入医保：路径与展望

　随着我国医疗保障体系的不断完善，医疗器械纳入医保成为提升医疗服务水平、减轻患者负担的重要举措。近年来，和地方在医疗器械医保支付方面进行了诸多探索和实践，为医疗器械企业及相关从业者提供了清晰的路径指引。

　　一、层面的政策支持与规划

　　高度重视医疗器械纳入医保的工作。2025年1月，国务院办公厅发布相关文件，明确提出要完善医保医用耗材目录和医疗服务项目目录，按程序将符合条件的创新医疗器械纳入医保支付范围。此外，医保局也在研究完善医药集中采购平台挂网机制，推动建立全国统一的挂网和交易规则，为创新医疗器械纳入医保创造有利条件。

　　二、医疗器械纳入医保的具体流程

　　1. 产品申报与审定

　　医疗器械厂家或代理商需向药监局提交产品申报材料，经过严格的安全性、有效性和质量审定后，方可批准上市。这一阶段是医疗器械纳入医保的基础，确保产品符合质量标准和临床使用要求。

　　2. 医保目录备案

　　通过审定的医疗器械需向医保局申请编码备案，获得医保医用耗材编码后，方可进入医保目录。医保局会定期公布医保医用耗材分类与代码库，供医疗机构和医保部门参考。

　　3. 准入管理与签约

　　药监部门对纳入医保目录的医疗器械进行准入管理，确保其质量和安全性。同时，医保局与医疗器械厂家签订合作协议，明确价格和供应方式，保障医保基金的合理使用。

　　4. 地方实践与创新

　　各地也在积极探索医疗器械医保支付的新模式。例如，上海实行分类管理和按绩效支付试点，通过医保支付与医疗器械使用效果挂钩，控制成本并提升使用效率。北京则在DRG/DIP支付改革中，对部分创新医疗器械实行除外支付，给予创新产品更多发展空间。

　　三、面临的挑战与未来展望

　　尽管政策支持和实践探索不断推进，但医疗器械纳入医保仍面临诸多挑战。一方面，医保基金的承受能力有限，需要在保障基本医疗需求和鼓励创新之间找到平衡。另一方面，医疗器械的种类繁多、技术更新快，如何科学合理地制定医保支付标准，是未来需要重点解决的问题。

　　未来，随着医疗服务价格改革的推进，医疗器械医保支付将更加精细化、规范化。将继续完善医保医用耗材目录动态调整机制，推动医疗器械行业的健康发展。同时，各地的创新实践也将为全国范围内的政策优化提供宝贵经验。

　　四、结语

　　医疗器械纳入医保是医疗保障体系建设的重要一环，它不仅关乎患者的切身利益，也影响着医疗器械行业的创新发展。通过政策支持、严格的产品审定、科学的医保目录管理以及地方的创新实践，医疗器械纳入医保的路径逐渐清晰。未来，随着改革的不断深化，我们有理由相信，医疗器械医保支付将在保障民生和推动产业进步方面发挥更大的作用。

　　医疗器械纳入医保的进程，既是医疗保障体系不断完善的过程，也是医疗器械行业迈向高质量发展的新起点。