- 全站
- 商品
- 资讯
河南时事通医疗器械咨询有限公司
打造医疗器械创新产品孵化加速器
致力于医疗器械产品有效性及安全性试验研究工作
提供从质量体系建立到产品注册的全流程技术服务
三类医疗器资质办理的条件
2025-02-08
浏览量
1049
三类医疗器资质办理的条件是必须要了解的，尤其是一下三点，下面给大家详细的讲解一下。
1、经营场所使用面积应当不小于40平方米，法人单位分支机构的经营场所使用面积应当不小于25平方米(跨设区市设置的除外);经营助听器的，经营场所使用面积应当不小于25平方米;经营隐形眼镜及护理用液的，经营场所使用面积应当不小于10平方米。
2、仓库使用面积应当不小于30平方米;经营一次性使用无菌医疗器械的，仓库应当在同一建筑物内，使用面积应当不小于200平方米。
3、质量管理人、质量机构负责人应当具有认可的、与经营产品相关专业，大专以上学历或相关专业中级以上技术职称。
以上的三点是非常的重要，希望大家可以注意，有需要的朋友可以咨询郑州时事通资质代办公司。
上一篇：
找医疗器械资质代办公司避免这几点
医疗器械资质办理了解的事项
下一篇：
关
注
微
信
二
维
码
手
机
网
站
二
维
码
版权所有：河南时事通医疗器械咨询有限公司 豫ICP备2023006270号-1 营业执照
医疗器械经营备案 医疗器械生产证代办 二三类医疗器械注册办理 郑州医疗器械许可证