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河南时事通医疗器械咨询有限公司

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官宣:华为拿证,正式生产医疗器械

2021-08-09
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  华为通过广东省注册人试点,已经拿到了注册证,进入医疗器械领域成为事实。针对入局医疗器械市场,每日经济新闻曾报道指出,华为方面回应称,华为会做与医疗设备连接的设备,在这一基础上未来可能会和合作者为市场提供健康医疗辅助解决方案。

  日前,广东省药监局正式公布了《广东省医疗器械注册人制度试点批准产品名单》(截至2021-8-2),据赛柏蓝器械观察,华为拿到了医疗器械注册证,产品名称为:腕部单导心电采集器,受托人为潍坊京为高科电子科技有限公司。


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  今日,企查查消息显示:华为终端有限公司所属集团是华为,注册资本为60000万人民币,成立日期为2012年11月23日,人员规模在10000人以上,从其经营范围来看,包括开发、生产、销售:医疗器械(第一类、第二类、第三类医疗器械),并提供技术咨询和售后服务;增值电信业务经营;佣金代理;货物或技术进出口(禁止或涉及行政审批的货物和技术进出口除外)。


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  今年5月,华为消费者业务手机产品线总裁“何刚”微博发文指出,华为可以测量血压的智能手表已通过医疗器械注册检验,下一步将联合专业医疗机构开启注册临床试验,预计在下半年将正式上市。

  何刚表示,一直以来,华为在健康领域持续深耕,致力于为大家带来更加专业的健康服务。此前何刚在花粉年会上透露,华为正在研发可穿戴血压测量设备,并将与国内知名机构启动高血压管理研究,探索从筛查到早期干预的血压创新主动健康管理。

  华为还突破了基于智能穿戴的体温连续检测技术,正在开展智能体温的联合研究,实现体温异常筛查。华为正在进行冠心病智能筛查与预警的联合研究,借助华为智能手表心电采集能力,融合 PPG、ACC 数据实现冠心病智能筛查与预警,帮助消费者主动管理健康。


  华为医疗领域布局


  华为官方显示,华为推出了:华为Atlas新冠肺炎智能评价解决方案,Atlas人工智能计算平台,与医疗PACS设备相结合,使之具有边缘AI计算能力,可以做到实时病灶多色渲染、肺炎自动分级、基线直方图直观对比,患者肺炎评估效率相比传统方案提升9倍以上。

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  2020年4月1日,华为投资的荣耀终端有限公司成立,注册资本3亿人民币。该公司由华为投资控股有限公司全资持股,华为消费者业务CEO余承东担任公司董事长。

  2019年11月末,华为旗下全资子公司哈勃科技投资有限公司投资的深思考人工智能机器人科技(北京)有限公司经营业务发生变更,销售医疗器械I、II类、计算机、软件及复制设备。

  2019年3月末,华为变更公司经营范围,新增医疗器械销售等业务。华为终端有限公司变更公司经营范围,新增了医疗器械(第二类医疗器械)销售等业务。

  针对入局医疗器械市场,据每日经济新闻报道,华为方面回应称,华为会做与医疗设备连接的设备;在这一基础上,未来可能会和合作者为市场提供健康医疗辅助解决方案。


 

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