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河南时事通医疗器械咨询有限公司

打造医疗器械创新产品孵化加速器

致力于医疗器械产品有效性及安全性试验研究工作
提供从质量体系建立到产品注册的全流程技术服务

时事通参加“河南省第二类医疗器械产品技术审评、现场检查培训班”

2020-06-08
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  河南省药品监督管理局委托河南省医疗器械商会于12月31日,举办了“河南省第二类医疗器械产品技术审评、现场检查培训班”,河南省医疗器械审评查验中心的专家为学员授课。时事通全程参加了此次培训课程,通过学习将更好的为客户提供优质的服务。

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  本次培训内容丰富,实用性强,课程主要涉及医疗器械注册申报内容详解,如何撰写说明书和技术要求;如何分类界定;临床评价资料撰写;资料发补要求;综述资料、研究资料的撰写;企业现场检查工作中遇到的常见问题解析等。

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