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河南时事通医疗器械咨询有限公司
注册持有人
医疗器械注册人制度，即医疗器械领域的上市许可持有人制度。该制度下，符合条件的医疗器械注册申请人可以单独申请医疗器械注册证，然后委托给有资质和生产能力的企业生产，从而实现医疗器械产品注册和生产许可的“解绑”。
此前，我国医疗器械行业实行产品注册和生产许可“捆绑”模式，注册人须自己设厂生产产品，如要委托生产，双方必须同时具备该医疗器械注册证和生产许可证。
2019年年初全国医疗器械监督管理工作会议就提出，“稳步推进注册人制度试点”是2019年五项重点工作之一。不难看出，已落地京、沪、津、冀、粤5省市的医疗器械注册人制度，正加速其步伐。
时事通可在国家相关规定的范围内提供医疗器械注册持有人服务。
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