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河南时事通医疗器械咨询有限公司
专业培训
提供对人员的注册相关技能培训，提供企业可持续合规的专门培训、提供按需定制服务。
1.法规培训
本培训服务定期在不同地区开设课程。
医疗器械法规介绍
分类界定
创新医疗器械/优先审批
注册检测
临床试验
注册资料申报
2.质量管理体系培训
本培训服务可以应企业要求，在指定地域、时间开展。
质量体系建设培训
体系运行维护培训
核查应对培训
3.临床培训
本培训服务定期在不同地区开设课程。
医疗器械临床试验相关法规解析，质量管理规范(GCP)实践及案例分析;
研究中心医疗器械临床试验项目的管理;
医疗器械临床试验核查要求及常见问题分析;
医疗器械临床评估报告、免临床试验报告撰写要点和案例分析;
医疗器械临床试验注册审评常见问题解析;
临床试验方案设计要点及案例分析;
体外诊断试剂临床试验注册审评常见问题解析;
体外诊断试剂临床试验质量管理和注意事项。
关
注
微
信
二
维
码
手
机
网
站
二
维
码
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