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河南时事通医疗器械咨询有限公司
医疗器械生产许可
医疗器械生产许可证是医疗器械生产企业必须持有的证件，由当地药监局审核颁发。开办医疗器械生产企业应当符合国家医疗器械行业发展规划和产业政策。
1. 医疗器械生产许可证代办(备案)
根据《医疗器械监督管理条例》的规定，开办第Ⅰ类医疗器械生产企业，应向生产企业所在地市级药监局进行备案;开办第Ⅱ、Ⅲ类医疗器械生产企业需要向省(直辖市)药监局办理生产许可证。
2. 服务内容
1. 为第Ⅰ类医疗器械生产企业进行备案服务。
2. 提供确认生产场地符合要求的相关咨询服务
3. 提供确认生产、检验设备符合要求的相关咨询服务
4. 提供人员团队建立的咨询服务
5. 提供产品试生产相关技术咨询服务
6. 提供试生产过程风险评估及管理的服务
7. 提供批生产记录制作的服务
8. 提供产品相关工艺验证的服务
9. 提供质量管理体系文件咨询服务
10. 办理第Ⅱ、Ⅲ类医疗器械生产许可证
时事通集团通过自有35000平方米医药产业园，为各类医疗器械企业提供孵化服务。一流的权威专家顾问和注册团队，自有专属通道，为客户提供快捷、高效的一站式服务，快速拿证，无忧办理。
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