代办医疗器械许可证的流程和材料

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　　代办医疗器械许可证流程：

　　1、企业申请：需要向相关部门提交申请表，并且上传办事指南要求的材料的附件，并提交申请材料;

　　2、网上审核：几个工作日内会有预审消息回复，企业可以输入密码在相关网站上查询;

　　3、资料提交：预审初审通过之后，携带资料到当地的受理部门提交资料;

　　4、现场核验：自受理之日开始，需要管理部门到场核验。核查通过之后审批;

　　5、网上公示：需要在相关的网站上公示信息，并且由市局食品监管部门管理行政审批服务中心颁发证件。

　　代办医疗器械许可证的材料：

　　1、需要填写医疗器械经营许可证申请表并打印出来签字;

　　2、准备法人、企业负责人、身份证件、学历或职称证明复印件;

　　3、需要准备组织机构和部门设置证明;

　　4、公司经营场所、库房地址的平面图和位置图以及房屋产权证明文件租赁协议复印件;

　　5、需要场所设施和设备目录;

　　6、企业的管理制度和工作程序文件目录;

　　7、委托证明文件和其他资料。

　　8、企业营业执照。

　　代办医疗器械许可证的注意事项:

　　医疗器械经营许可证有效期5年，有效期届满需要延续的，医疗器械经营企业应当在有效期届满90个工作日至30个工作日期间，向原发证部门提出延续申请。而企业不再具备三类医疗器械经营条件，或是具有因违法经营被食品药品监督管理部门立案调查但尚未结案，收到行政处罚决定但尚未履行情形的，食品药品监督管理部门将不予企业进行延续。

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