美国CDC修改政策：N95口罩出口窗口关闭？

　　美国NIOSH更新了N95产品申请人的审批优先顺序

　　8月21日，美国疾病控制与预防中心(CDC)下属的职业安全卫生研究所(NIOSH)在其官网更新了致所有生产商的公告内容，相比上一版4月24日的内容，主要发生了如下政策调整：

　　1. 明确指出不接受包括耳挂式在内的新型耳带样式的口罩申请，将集中精力审批传统的两条头带式的口罩产品;

　　2. 更新了外科用N95口罩的相关指南(简称”SN95指南”)，提出该类产品申请的制造商必须遵循此指南的内容;

　　3. 对不同类型申请人，将按以下优先顺序进行依次审批：

　　1) 已批准的美国境内申请人，申请新的或扩充的产品(包括遵循”SN95指南”提出的上述申请);

　　2) 已批准的美国境内及境外申请人，申请新增厂址;

　　3) 新的美国境内申请人;

　　4) 已批准的境外申请人，遵循”SN95指南”提出的新产品申请;

　　5) 已批准的境外申请人，提出的新产品申请;

　　6) 新的境外申请人，遵循”SN95指南”提出的新产品申请，优先考虑在加拿大和墨西哥生产的产品;

　　7) 新的境外申请人，提出的新产品申请，优先考虑在加拿大和墨西哥生产的产品;

　　8) 新的境外申请人，在之前的申请已被拒绝后，重新提交的新产品申请。

　　此次政策调整后，更加可以看出，对于非美国境内申请人，或非加拿大或墨西哥生产的产品，申请NIOSH认证完全不在优先审批的列表之中，完成时间也是无法估计的，企业在做决策之前还需再三斟酌时间成本等方面。