确认！主导耗材带量采购，所有省份参加

　　医保局下发了关于委托开展《组织冠脉支架集中带量采购方案(征求意见稿)》 征求意见的函

　　经核实，医保局委托中国医疗器械行业协会、中国医学装备协会来征求会员单位《征求意见稿》的意见建议。这预示着高值耗材版集采即将开始。

　　梳理后，重点内容如下(注：内容为征求意见稿，或将有变动)

　　▍信号1: 落实国务院高值耗材治理方案

　　方案指出，本次征求意见是为贯彻落实《国务院办公厅关于印发治理高值医用耗材改革方案的通知》的精神，其中的重点之一是完善高值医用耗材价格形成机制。

　　此次医保局将从冠脉支架入手，探索开展组织高值医用耗材集中带量采购。

　　▍信号2: 各个省份带量采购将常态化

　　本次方案指出，在探索高值医用耗材集中带量采购方式之下，将引领各个省份全面且规范开展高值耗材集中带量采购。

　　本次采购也将为地方开展医用高值耗材采购提供示范，引导社会长期稳定预期，形成常态化的集中采购制度。

　　▍信号3: 全国各省份将形成联盟

　　本次方案指出，总体将按照组织、联盟采购、平台操作的思路，即拟定基本政策、范围、要求，组织全国各省份形成联盟，联盟地区成立联合采购办公室。

　　以公立医疗机构为主体，开展冠脉支架集中带量采购，但已自行展开冠脉支架带量采购或无符合条件的医疗机构的省份除外。

　　▍信号4: 将拟定耗材具体技术指标

　　在采购产品入围要求上，方案指出，本次集中带量采购标的为冠脉支架产品，应经药监部门批准获得有效医疗器械注册证材质。材质为钴铬合金和铂铬合金，载药种类为雷帕霉素或衍生物，药物载体涂层性质为非聚四氟乙烯的冠状支架。

　　组织高值医用耗材联合采购办公室负责拟定具体技术指标。

　　▍信号5: 使用量超过1000个的机构应参加

　　在本次的带量采购中，医保局明确，2019年冠脉支架使用量超过1000个的公立医疗机构、军队医疗机构均应参加，其他公立医疗机构、军队医疗机构、医保定点社会办医疗机构按照所在省份安排自愿参加。

　　已开展该类产品集中带量采购且尚在合同期内的省份，可不参加。

　　▍信号6: 按照2019年总量的80%来采购

　　在约定采购量比例上，参与联盟采购的医疗机构根据2019年采购量申报总采购基数和各产品采购基数(不含不锈钢支架)。按总采购基数的80%约定采购量，且保证每个中选产品采购量不低于申报采购基数的80%。

　　▍信号7: 价格较低、降幅大、质量好的产品将中选

　　在竞价规则方面，方案指出，将按照企业自主报价、充分竞争、多家中选的原则，根据产品竞争格局，避免垄断，合理确定中选产品数量，由价格较低，降价幅度较大，符合质量要求的产品中选。参加企业应按照公平合理和诚实的原则。企业不得低于成本报价。

　　▍信号8: 采购周期结束后，由于各省份自主决定是否延续

　　方案指出，在采购周期上，采购周期为2年。协议期满后，由各省确定供应企业、约定采购量和采购期限。供求关系、技术水平、市场格局发生重大变化的，可通过竞价、议价、谈判、询价等方式，产生中选企业、中选价和约定采购量。

　　▍信号9: 医保预付30%，医疗机构次月底必须结款

　　预付：医保基金不低于年度约定采购金额30%的比例，专项预付医疗机构应在采购后次月底前及时结清货款，推动医保基金与企业直接结算。

　　在采购周期内，不因集中采购品种高值医用耗材费用下降而降低医疗机构总额控制指标，因中选产品价格下降节约的费用，在考核基础上以一定方式激励医疗机构。

　　▍信号10: 中选产品在医院诊疗中将优先使用，将重点标识

　　按照组织高值医用耗材带量采购指导意见的要求，确保中选产品质量，供应，使用和回款。强化对于中选产品的质量检查，医疗机构要优先采购中选产品，确保完成约定采购量。

　　在医院信息系统中将重选产品标识为优先使用。在院内诊疗方案中将其纳入优选选用范围。

　　医保去年发布的《医疗保障局对十三届全国人大二次会议第6395号建议的答复》中表示，要将药品降价的成功经验推广到耗材领域。

　　上述同一份《答复》文件中，医保局还表示，下一步卫生健康委将配合相关管理部门建立耗材一致性评价机构。

　　一致性评价就相当于为耗材设立了“质量标准线”，对标准线以上的产品进行谈判采购，即使唯低价是取，质量也能有最基本的保证。

　　可以看到，在医保控费的大背景下，取消耗材加成、两票制、一票制和集中带量采购等等已经袭来。