我国医疗器械注册2020年上半年达22301件，同比增长67.4%

　　2020年1-6月全国医疗器械产品注册达22301件(不含进口)，较去年同期(13324件)增长67.4%。其中，Ⅰ类备案13023件，Ⅱ类注册8715件，Ⅲ类注册563件。

　　图表1 全国上半年医疗器械产品注册概况

       从上半年产品注册数量来看，1-4月呈迅猛增长趋势，5、6月逐步回落。

　　图表2 2020上半年医疗器械产品注册动态

　　一、细分领域排名

　　从细分领域看，产品注册数量的是注输、护理和防护器械，共计12071件;排名第二的是体外诊断试剂，共计4119件;后续依次为物理诊疗器械、临床检验器械、无源手术器械、医用诊察和监护器械、骨科手术器械、口腔科器械、医用康复器械、医用成像器械。

　　图表3 2020上半年医疗器械注册细分领域数量分布(Top10)

      二、省、市排名

　　1、省级排名

　　从各省产品注册数量来看，广东省以3409件的注册数量位居;江苏省、山东省分别以2818件与2496件的注册数量排列第二与第三;其次为浙江省(1757)、湖北省(1130)、河南省(1113)、湖南省(1069)、上海市(1030)、江西省(879)、河北省(832)。

　　图表4 2020年上半年全国医疗器械产品注册数量分布

       三、产业集聚排名

　　1、集聚区排名

　　从集聚区排名看，武汉东湖新技术开发区以343件的注册数量位居;长垣市产业集聚区、苏州工业园区分别以330与276的注册数量排列第二与第三;其次为广州高新技术产业开发区、江西进贤经济开发区、浙江省余杭经济开发区、上海嘉定工业区、长沙高新技术开发区、泰州医药高新技术产业开发区、莱西市经济开发区等。 (数据来源：众成医械大数据平台)

　　图表6 2020年上半年全国各集聚区医疗器械产品注册数量分布(Top10)