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河南时事通医疗器械咨询有限公司

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药监局发布8项医疗器械注册导则

2020-06-18
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  为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册审查质量,药监局组织制定了热湿交换器等8项注册技术审查指导原则(见附件),现予发布。

 


  特此通告。


  药监局

  2020年6月9日

 

  附件:

  1.热湿交换器注册技术审查指导原则

  2.低频电疗仪注册技术审查指导原则

  3.电动气压止血仪注册技术审查指导原则

  4.肺通气功能测试产品注册技术审查指导原则

  5.医用二氧化碳培养箱注册技术审查指导原则

  6.冲击波治疗仪注册技术审查指导原则

  7.热敷贴(袋)产品注册技术审查指导原则

  8.听力计注册技术审查指导原则


 

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