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河南时事通医疗器械咨询有限公司
体外诊断试剂证
企业要经营体外诊断试剂，需要进行医疗器械许可证注册，无论是新注册的，还是增加许可证范围，无论Ⅱ类还是Ⅲ类体外诊断试剂，都需要根据《药品经营许可证》、《医疗器械经营企业许可证》的规定办理含有体外诊断试剂经营范围的《医疗器械经营许可证》。
根据药品管理法律法规的有关规定，经营药品类体外诊断试剂的，应取得《药品经营许可证》和《药品经营质量管理规范认证证书》。如果同时经营第二类和第三类体外诊断试剂的应同时取得《第二类医疗器械经营备案凭证》和《医疗器械经营许可证》。
时事通集团通过自有35000平方米医药产业园，为各类医疗器械企业提供孵化服务。一流的权威专家顾问和注册团队，自有专属通道，为客户提供快捷、高效的一站式服务，快速拿证，无忧办理。
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