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济南三类医疗器械许可证办理有什么要求?
2026-03-14
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三类医疗器械许可证办理会牵扯到人体内部用的一些器械，对于这种就会严格审查所以办理的要求会严格一点。
对于三类医疗器械产品例如经营植入类器械三类6821、6822、6846、6877、经营医用电子类器械III类6821、6822、6823、6824、6825、6826、6828、6830、6832、6833、6840、6845、6854、6858、经营医用卫生材料和敷料耗材III类6815、6863、6864、6865、6866、经营软件III类6870质量管理人需要相关专业本科以上学历2年以上工作经验或中级以上职称。
一般注册一个医疗器械经营企业公司企业需要2个以上的股东。公司人员要求至少7个(法人代表除外)。企业负责人、监事或者是部门经理、质量负责人、专职质检员、会计、销售员、仓库保管员等。
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济南如何办理医疗器械许可证事项的变更
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