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河南时事通医疗器械咨询有限公司

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致力于医疗器械产品有效性及安全性试验研究工作
提供从质量体系建立到产品注册的全流程技术服务

呼和浩特资质代办公司分享:办理三类医疗器械需要哪些资料

2025-06-03
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办理三类医疗器械需要哪些资料,下面几点是需要办理所需要的,请大家认真阅读。

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  1、企业名称、经营范围、注册资本、股东出资比例、股东身份证明等等;

  2、医疗器械产品注册证书、供应商营业执照、许可证及授权书;

  3、质量管理文件等;

  4、两个或两个以上医学 或相关 人员证书、身份证明与简历;

  5、符合医疗器械经营要求的办公场所、仓库证明;

  6、公司章程、股东会决议;

  7、财务人员身份证及上岗证;

  8、其他相关材料。

  以上几点是非常重要的,希望大家多多注意。


 

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