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河南时事通医疗器械咨询有限公司
国内注册
时事通集团为准备进入中国市场的医疗器械与体外诊断试剂生产企业，提供专业化产品注册服务。拥有完善的中国NMPA注册经验，合理地路径判断逻辑，以及方式多样的可选预案。无论您在注册途径中遇到哪些困难、无论您正处在哪个工作阶段，无论您的企业规模，您都可以在时事通集团找到合适的专业化服务。
医疗器械注册是食品药品监督管理部门根据医疗器械注册申请人的申请，依照法定程序，对其拟上市医疗器械的安全性、有效性研究及其结果进行系统评价，以决定是否同意其申请的过程。医疗器械备案是医疗器械备案人向食品药品监督管理部门提交备案资料，食品药品监督管理部门对提交的备案资料存档备查。
相关服务内容
医疗器械分类/属性界定申请
文件撰写，指导和审核
起草技术要求
技术审评沟通
产品检测服务
注册策略设计
临床试验审批申请
关
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